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来自友博国际棋牌手游下载的报道:

生活中心/综合报导

日前食药署发现有关胃药常见成分“雷尼替丁”(ranitidine)原料药含有不纯物“N-亚硝基二甲胺(NDMA)”成分,为考量民众健康安全,共下架38款疑含致癌物的胃药。虽然风波暂歇,但食药署今(27)日公布第三波胃药白名单,共计12款、120批药品检验合格恢复上架,而国人爱用的“吉适治溃定”也名列其中。

▲悦拟停膜衣锭150毫克恢复上架。(图/食药署提供)

国际知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药“善胃得”(Zantac),使用的“雷尼替丁”原料药被美国验出微量不纯物“N-亚硝基二甲胺(NDMA)”,具有动物致癌性,原厂已暂停出货,食药署考量民众安全性,日前要求38款同成分药品预防性下架,确认检验合格者才可上架。

食药署今公布可恢复上架的药品,包含生达胃恩利膜衣锭150毫克、悦拟停膜衣锭 150 毫克、信东利尔锭膜衣锭150公丝、胃治溃注射液25公丝/公撮、胃治溃膜衣锭150毫克、固胃治溃膜衣锭、溃特得膜衣锭150公丝、吉适治溃定膜衣锭75毫克、吉适治溃定加强膜衣锭150毫克、卫达胃达舒膜衣锭150公丝、佳得胃10公丝注射液、佳得胃注射液25毫克/毫升,12款药品皆恢复上架。

▲生达胃恩利膜衣锭150毫克(雷尼得定) 。(图/食药署提供)

▲悦拟停外盒。(图/食药署提供)

根据食药署药品组副组长吴明美表示,食药署每天下午5点公布最新可恢复上架的药品名单与批号,当初第一时间要求业者应于10月18日以前完成检验,合格即可恢复上架,若未完成者10月18日将会对外公布名单。

由于目前仅针对主成分为雷尼替定(Ranitidine)的药品做一预防性下架的管制,许多药师认为与雷尼替定同类型的成分,也可能具有风险。针对是否扩大管制,吴明美回应,对于所有tidine类的成分皆做一检验,昨天已召集专家委员会讨论,甚至进一步讨论到先前美国食药局先前提出的34种可能会产生亚硝类不纯物的物质做监控。最后结论是将优先针对健保用量大、患者须长期使用者的药物,先主动启动监测,目前食药署也已针对其他tidine类的成分做调查,后续结果将持续公布。

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